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CEVEC Pharmaceuticals, mit Sitz in Köln, ist ein globaler Anbieter von Technologien zur Herstellung von Biopharmazeutika, basierend auf einem einzigartigen Expressionssystem von humanen Zelllinien. Unsere ELEVECTA® Plattform ermöglicht die effiziente und skalierbare Herstellung von viralen Gentherapievektoren. Dies und die Kultivierung als Suspensionszellen unter serumfreien Bedingungen machen CEVECs ELEVECTA® Technologie weltweit einzigartig. CEVECs zweite Kernkompetenz liegt in der Produktion von schwer zu exprimierenden Glykoproteinen durch CEVECs proprietäre CAP-Go Zelllinien. Diese umfassen ein Portfolio von humanen glyko-optimierten Suspensionszellen, welche eine maßgeschneiderte Glykosylierung von rekombinanten Proteinen ermöglichen.

Wir suchen eine/n erfahrene/n und engagierte/n

Mitarbeiter/in im Qualitätsmanagement (m/w/d) als Elternzeitvertretung

Die Stelle ist als Elternzeitvertretung zunächst auf 1,5 Jahre befristet. Eine spätere unbefristete Weiterbeschäftigung ist jedoch möglich.

Ihre Aufgaben

  • Aufrechterhaltung und kontinuierliche Weiterentwicklung des QMS nach regulatorischen und unternehmensinternen Vorgaben und Qualitätszielen.
  • Durchführen von internen Inspektionen, Unterstützung bei Kundenaudits und Nachverfolgung von erforderlichen Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen.
  • Verwaltung des Dokumentenmanagementsystems und Unterstützung in der Weiterentwicklung des elektronischen Systems.
  • Überwachung von relevanten regulatorischen Vorgaben im Bereich Gentherapie und der Herstellung von Biopharmazeutika und deren Umsetzung in den Arbeitsabläufen.
  • Überwachung und Freigabe von intern sowie extern durchgeführten Zellbanktestungen.

Ihre Qualifikationen

  • Sie haben ein abgeschlossenes Studium in den Fachrichtungen Biologie, Biotechnologie, Biochemie oder Pharmazie mit praktischer Erfahrung in biologischen und biotechnologischen Arbeitsabläufen.
  • Sie verfügen über Berufserfahrung im Qualitätsmanagement.
  • Idealerweise verfügen Sie über Kenntnisse der Regularien für Biopharmazeutika (ICH, GMP)
  • Sie können strukturiert und eigenverantwortlich arbeiten, besitzen eine hohe Teamfähigkeit und Flexibilität sowie ein ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein.
  • Sicherer Umgang mit MS-Office Anwendungen. Erfahrung mit einem elektronischen Labor-Dokumentationssystem ist ein Plus.
  • Gute Kenntnisse der deutschen und der englischen Sprache sind für Ihre Tätigkeit unerlässlich.

Dafür bieten wir Ihnen hervorragende Entwicklungsmöglichkeiten in dem jungen Team einer solide finanzierten und schnell wachsenden Technologiefirma mit starkem eigenen Schutzrechtsportfolio, freundlichem Arbeitsklima, moderner Laborausstattung und attraktiver Vergütung.

Sie sind eine Persönlichkeit, die es bevorzugt eigenständig zu arbeiten, Ideen umzusetzen und kreatives Arbeiten in einem leistungsstarken Team schätzt?

Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung bevorzugt per E-Mail an:

Anja Pawelzick
career@cevec.com

CEVEC Pharmaceuticals GmbH
Gottfried-Hagen-Str. 60-62
51105 Köln